Nie martw się, to nie jest artykuł „bez vax”. I też by było. Ciąża to chyba najbardziej delikatny moment w życiu kobiety. Ciało zmienia się tak bardzo, że powstaje nowa struktura (łożysko), a przede wszystkim rodzi się nowe życie (które wtedy płacze całą noc, ale kiedy się uśmiecha). Z tego powodu ciąża musi być chroniona i chroniona w najlepszy możliwy sposób. Dlatego szczepionki oferowane w ciągu dziewięciu miesięcy są więcej niż bezpieczne. Nawet leki przepisane przez specjalistę można przyjmować bez obaw. Więc gdzie są wiadomości? Ruszyło właśnie badanie „Advance”, które analizuje tysiące danych uzyskanych w bardzo anonimowy sposób od kobiet, które rodziły w ostatnich latach.Albo spodziewa się dziecka. Jest to badanie „rzeczywiste dowody”, tj. takie, które można przeprowadzić dopiero po badaniach klinicznych, aby wzmocnić wyniki lub dodać szczegóły do wyników już uzyskanych.
Zaczyna się od danych „administracyjnych”
«Podczas testowania leku lub szczepionki w większości przypadków badania kliniczne przeprowadzane są na mężczyznach, osobach dorosłych, ogólnie zdrowych», wyjaśnia profesor Alfredo Vannacci, profesor farmakologii i toksykologii na Wydziale Neuronauk, Obszar Medycyny i Zdrowia Dziecka Uniwersytetu we Florencji. „To dość oczywiste, że można zrozumieć, dlaczego tak niewiele kobiet w ciąży bierze udział w badaniach klinicznych. Duża dbałość o bezpieczeństwo matki i dziecka ogranicza liczbę uczestników do niezbędnego minimum. Tak więc większość badań w tej dziedzinie opiera się na danych uzyskanych od wybranych pacjentów, a nie na rzeczywistości całej populacji” – wyjaśnia Vannacci.Z drugiej strony „Advance” retrospektywnie przygląda się, które szczepionki otrzymały kobiety w czasie ciąży. Jaki był ich stan zdrowia, przed i po zastrzyku i jakie efekty osiągnęli w ciągu dziewięciu miesięcy. Lub nawet po porodzie.
Prywatność jest w pełni gwarantowana
«Analizowane są tylko dane administracyjne, bez identyfikacji osoby, ale uzyskiwane informacje z dokumentacji medycznej, recept, hospitalizacji i innych dowodów zdrowotnych znajdujących się w bazach danych Lokalnego Urzędu ds. Zdrowia, Regionu i głównych szpitali Toskanii » wyjaśnia profesor Vannacci, który jest także założycielem uniwersyteckiego spin-offu Dynamedics. „Aby uszanować prywatność każdej kobiety, niezależnie od tego, czy jest jeszcze w ciąży, czy też urodziła kilka lat temu, przypisywany jest kod, który następnie „ulega samozniszczeniu”, tak aby nikt nie mógł namierzyć, kto odpowiada określonej informacji medycznej” .
Bardzo zaawansowany technologicznie projekt
Informatyczną częścią badań zajmie się firma Spindox, wiodąca firma w transformacji cyfrowej, która opracuje aplikację do zarządzania gromadzonymi danymi, która na zakończenie projektu stworzy sieć portalu, aby był dostępny dla wszystkich osiągniętych wyników.Ponadto projekt będzie koordynowany przez Laboratorium Badań Perinatalnych (PeaRL) Fundacji CiaoLapo na rzecz zdrowia okołoporodowego, również założonej przez profesora Vannacciego.
Profesor Alfredo Vannacci z Wydziału Neuronauki, Farmaceutyki i Zdrowia Dziecka (Neurofarba) jest odpowiedzialny za badanie „Adavance”.
Skutki tych szczepionek zostaną przeanalizowane
Szczepienia zalecane w czasie ciąży, czyli te, które należy wykonać dla dobra matki i dziecka to: błonica, tężec, krztusiec i przeciw grypie. „Jeśli pierwsze trzy weszły do zdrowego rozsądku i prawie wszystkie matki je stosują, szczepionka przeciw grypie jest nadal postrzegana z dużym sceptycyzmem. Uważamy, że grypa nie jest poważną chorobą i dlatego się nie chronimy” – wyjaśnia Vannacci. „Z drugiej strony zachorowanie na grypę podczas ciąży może spowodować poważne problemy zarówno dla matki, jak i dla płodu.Niektóre szczepy wirusów wywołujących tę chorobę doprowadziły również do śmierci kobiet w ciąży. Z tego powodu szczepienie przeciw grypie jest zdecydowanie zalecane, zwłaszcza jeśli ciąża trwa między październikiem a lutym, czyli w miesiącach, w których grypa jest bardziej rozpowszechniona” – wyjaśnia farmakolog.
Tych szczepień należy unikać w czasie ciąży
«Wszystkie stosowane przez nas szczepionki są bezpieczne, ale niektórych nie wolno podawać w czasie ciąży. Są to osoby z „osłabionym wirusem”, takim jak wirus różyczki lub „stara” szczepionka Sabin na poliomyelitis», wyjaśnia Alfredo Vannacci, który jest również dyrektorem uniwersyteckim Centrum Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Regionu Toskanii. Z drugiej strony osoby z mRna przeciwko Covid-19 są bezpieczne nawet podczas ciąży. „Przed pandemią nie używała ich żadna kobieta. Jednak okazały się bardziej niż niezawodne, ponieważ bezpieczeństwo szczepionek i leków wykazano również w badaniach nieklinicznych ».Pozostaje do zrozumienia, jak wysoka jest ochrona i jak długo trwa. Czy jest taki sam u wszystkich młodych matek lub zmienia się w zależności od ich wieku lub stanu zdrowia. Te i inne informacje zostaną zebrane i opracowane w ramach nowego projektu badawczego finansowanego przez Pnr (2021-2027).
Poszerzy również wiedzę o lekach przeciwlękowych i spółkach
Książkę można by napisać o lekach i ciąży. Z wieloma wieloma stronami. Poczta pantoflowa wśród matek głosi, że „im mniej leków bierzesz, tym lepiej dla twojego brzucha”. To prawda, ale tylko częściowo. „Advance” chce również poznać możliwe zagrożenia związane ze stosowaniem leku, który jest niezbędny i jako taki nie może być zawieszony nawet w czasie ciąży. Spróbujmy podać praktyczny przykład: coraz więcej kobiet stosuje „krople nasenne”. Oprócz czułości, niektóre leki przeciw bezsenności mogą spowodować poważne szkody w ciągu dziewięciu miesięcy.Lepiej policzyć owce niż «Inna sprawa, jeśli cierpisz na epilepsję. Napad padaczkowy jest gorszy niż problemy, które mogą powodować niektóre leki stosowane w celu opanowania choroby” – wyjaśnia Vannacci. „Advance” dokładnie zbada, jakie są zalety i wady niektórych składników aktywnych w chorobach przewlekłych, od cukrzycy po nadciśnienie, przechodząc przez zaburzenia psychiczne.
Czekam na wyniki
Potrzeba co najmniej trzech lat, aby poznać pierwsze wyniki i zrozumieć, jak poprawić stosowanie niektórych leków i szczepionek podczas ciąży. A tymczasem? Każdy, kto ma brzuch i musi przyjmować leki, może to robić tylko na receptę od lekarza, najlepiej specjalisty w branży. A jeszcze lepiej, jeśli współpracuje z oddziałem ginekologicznym szpitala. Krótko mówiąc, przy wyborze wózka i spacerówki dobrze jest zrobić to sam i pocztą pantoflową. W przypadku kropli i tabletek lepiej poprosić o konsultację w Centrum Toksykologii Perinatalnej Szpitala Careggi we Florencji.Każdy może do niego zadzwonić, zarówno przed zażyciem leku, jak i w przypadku terapii przepisanej przez lekarza i chce mieć pewność co do bezpieczeństwa.
