Szpitale San Matteo of Pavia i Carlo Poma z Mantui badają, zgodnie z protokołem znanym jako „Protokół z Pawii”, czy osocze pacjentów wyleczonych z koronawirusa może być skuteczną terapią ratującą życie dla tych, którzy mają chorobę z ciężkimi objawami.
Eksperyment będzie składał się z 2 faz
Rozpoczęte 31 marca badanie, które w pierwszej fazie obejmie 43 pacjentów i które prawdopodobnie zostanie rozszerzone na większą próbę 200 pacjentów, znajdowało się w centrum okrągłego stołu. Prezent uzdrowionych, zorganizowany na wideo przesyłanie strumieniowe z portalu donatorih24.it przy bezwarunkowym wkładzie Kendrion Biopharma, włoskiej firmy biofarmaceutycznej specjalizującej się w produkcji terapii na bazie osocza.
Odzyskane mają specyficzne przeciwciała
Hipoteza naukowa na którym opiera się ten eksperyment, jest wlewem plazma, ciałkowaty składnik krwi, bogaty w specyficzne przeciwciała, oczyszczony z patogenów, kan zneutralizować wirusa i zmniejszają stany zapalne tkanek płuc.
Kto jest leczony
Pacjenci, którym podano osocze hiperimmunizacyjne są wybierani spośród tych, którzy chorowali nie dłużej niż 10 dni, ale są w ciężkich warunkach, są zaintubowani lub wentylowani.
Co nakazuje protokół
Wlew zgodnie z protokołem badania, opublikowanym dnia Clinicaltrial.gov, powtarza się maksymalnie 3 razy w ciągu 5 dni. Odpowiedź terapeutyczna, jeśli wystąpi, jest natychmiastowa i prowadzi do ogólnej poprawy objawów.
Kim są dawcy
Zakwalifikowani dawcy, wszyscy mężczyźni i dorośli, zgodnie z kryteriami zapisanymi w protokole, to pacjenci, którzy przeszli już dwukrotnie kontrolny wymaz z nosogardła, który dał wynik negatywny, to znaczy nie jest już zakaźny, oraz serologiczne badanie krwi w celu potwierdzenia kontakt został nawiązany z wirusem.
Jak gwarantowane jest bezpieczeństwo
«Krew dawców jest poddawana ścisłe kryteria selekcji, w celu zwiększenia bezpieczeństwa infuzji ”wyjaśnił w transmisji wideo Giancarlo Liumbruno, dyrektor Narodowego Centrum Krwi”, a test neutralizacji jest również wykonywany na osoczu w celu sprawdzenia moc immunologiczna”. 50 procent dawców jest również zarejestrowanych w Avis, których historia choroby dzięki regularnym darowiznom jest sprawdzana i znana.
30 krajów eksperymentuje
Rozpoczęto inne eksperymenty, które nie były skoordynowane z tym, które reguluje „protokół z Pawii” z innych włoskich ośrodków i regionów, a także za granicą: szacuje się, że około trzydziestu krajów, od Austrii po Filipiny, od Stanów Zjednoczonych po Niemcy, próbuje takich terapii. Chiny również zastosowały to podejście, ale opublikowane do tej pory badanie przeprowadzone na 5 pacjentach nie ma wystarczających dowodów naukowych.
Terapie stosowane przeciwko wirusowi Ebola i Sars
«Plazmoterapia uzdrowionych ma wielowiekową historię: już w trakcie hiszpańska epidemia 1920 roku próbowali go używać, ale z marnym skutkiem »- wspomina Massimo Franchini, dyrektor oddziału immunologii i transfuzji Simta w Mantui. W ciągu stulecia podejście to zostało kilkakrotnie wprowadzone w życie i znaleziono najlepsze dowody na ogniska SARS w 2003 r., MERS i Ebola w 2015 r».
W jakich przypadkach WHO zezwala na to
„Według wskazań WHO leczenie oparte na osocze hiperodporne wyleczonych pacjentów ma być wykorzystany ", podkreślił Franchini," jeśli, tak jak w obecnej pandemii, nie ma ustalonego leczenia przeciwwirusowego czerpać z. Jest to bierna, wstępna, powstrzymująca terapia immunizacyjna, której skuteczność można sprawdzić na obecność koronawirusa ”.
Inne strategie przed szczepionką
Prawdziwy cel badaczy w walce z koronawirusem szczepionka pozostaje dla którego administracja immunoglobuliny, już stosowany w wielu chorobach, od tężca po wściekliznę, również pochodzi z osocza.
Cel, jakim są specyficzne immunoglobuliny hiperimmunologiczne, pozwoliłby w rzeczywistości uzyskać bardziej stabilny produkt z bardzo wysoka zawartość swoistych przeciwciał. Jednak przeszkodą w produkcji immunoglobulin są duże objętości osocza niezbędne do ich ekstrakcji: średnio potrzeba tysięcy litrów na dawkę.
