„The podejrzewane działania niepożądane zgłoszone do i Szczepionki Pfizer-BioNTech i Moderna są zgodne z informacjami już zawartymi w charakterystyce produktu ”.
Włoska Agencja Leków opublikowany pierwsze sprawozdanie z nadzoru nad szczepionkami przeciwko Covid-19. I merytorycznie potwierdza, że „analizy przeprowadzone na dotychczas zebranych danych potwierdzają ich profil bezpieczeństwa”.
Szczepionki, potwierdzenia w raporcie Aifa
Gromadzone i analizowane dane dotyczą zgłoszeń podejrzewanych działań niepożądanych w miesiącu od 27 grudnia 2021-2022 do 26 stycznia 2021 roku. pierwsza dawka szczepionki Comirnaty czyli Pfizer-Biontech który był najczęściej używany (99%) i tylko w mniejszym stopniu Nowoczesny (1%).
Skromne działania niepożądane
W rozpatrywanym okresie, jak zauważa raport Aifa, otrzymano je 7337 zgłoszeń z łącznie 1564 090 podanych dawek (wskaźnik zgłaszania 469 na 100 000 dawek), z czego 92,4% dotyczyło innych niż poważne zdarzenia, takich jak ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, osłabienie / zmęczenie, bóle mięśni.
Z Comirnaty zaobserwowano bóle głowy, parestezje, zawroty głowy, senność i zaburzenia smaku, podczas gdy w przypadku Współczesnego nudności i ból brzucha. Rzadziej występują inne reakcje miejscowe i rozległy ból stawów. Zgodnie z oczekiwaniami, gorączkę zgłaszano częściej po drugiej dawce niż po pierwszej.
Kiedy pojawiają się reakcje
Zgłaszane zdarzenia występują najczęściej tego samego dnia szczepienia lub następnego dnia (85% przypadków). Z 7,6% zgłoszeń sklasyfikowanych jako „poważne”, w przypadku których ocenia się związek przyczynowy ze szczepionkami, AIFA twierdzi, że trzech na czterech nie wymagało szczególnej interwencji w warunkach szpitalnych.
Analizy przeprowadzone na dotychczas zebranych danych, podsumowuje Aifa, „dlatego potwierdzają dobry profil bezpieczeństwa tych dwóch szczepionek mRNA. Duża liczba zgłoszeń nie oznacza, że pojawiły się nieoczekiwane krytyczne problemy, ale wskazuje na duże możliwości systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w monitorowaniu bezpieczeństwa ”.
40 milionów dawek w czerwcu?
Dwa miliony dawek w styczniu i mówiąc tylko o obecnie zatwierdzonych szczepionkach, "będziemy mieć 4 miliony na luty, 8,3 na marzec i 25 milionów na następny kwartał»Potwierdza komisarz Arcuri, który podkreśla, że„ jeśli nadejdą kolejne dawki szczepionek lub będą szczepionki, które zostaną zatwierdzone, liczba ta może zostać zwiększona ”. W tej chwili jest to zdjęcie w porównaniu z trzema szczepionkami Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca że istnieją i zgodnie z prognozą podaży.
Nadchodzą monoklonalne (może)
Były dwa dni ponownego połączenia na przeciwciałach monoklonalnych, ale formalna opinia oficjalna nie została jeszcze wydana, zostanie wyartykułowana i przekazana przez ministra Speranza. Pojawi się pozytywne podejście do częściowego stosowania, biorąc pod uwagę, że u cięższych i bardziej zaawansowanych pacjentów nie działają, ale zamiast tego mogą być stosowane we wczesnej i dobrze zdefiniowanej populacji z określonymi metodami.
Dwie szczepionki razem w Wielkiej Brytanii
Tymczasem zaczęło się w UK badanie do zweryfikowania skuteczność immunizacji przeciwko Covid dwiema różnymi szczepionkami zamiast jednej dokładnie tak, jak obecnie zaczynasz przyjmować pierwszą dawkę i dawkę przypominającą. Według raportów BBC badaniem - zwanym „Com-Cov” - zarządza konsorcjum National Immunization Schedule Evaluation Consortium i bierze w nim udział ponad 800 wolontariuszy w Anglii w wieku powyżej 50 lat.
Dla przewodniczącego Wyższej Rady Zdrowia Franco Locatelli lepiej „Pozostań w dowodach dostępnych danych i na solidnej i skonsolidowanej ścieżce”.
