Zielone światło dlaEuropejskiej Agencji Leków (EMA) na szczepionkę AstraZeneca.Po prewencyjnym zawieszeniu w celu oceny przyczyn zgonów występujących w ciągu kilku godzin lub dni po szczepieniu szczepionką, EMA ustaliła, że „korzyści przewyższają ryzyko”.
O tym powiedział dyrektor Ema Emer Cooke: „SzczepionkaAstraZeneca jest bezpieczna i skuteczna. Wykluczamy zgłoszenia dotyczące przypadków zakrzepicy”. Dlatego komitet ds. Bezpieczeństwa (Prac) daje zielone światło do stosowania preparatu anglo-szwedzkiej firmy biofarmaceutycznej.
Szczepionka AstraZeneca: brak związku
„Obecna wersja raportu z oceny, czyli podsumowanie danych, jasno stwierdza we wnioskach, że nie ustalono związku między tymi rzadkimi zdarzeniami a omawianą szczepionką. Oznacza to, że są to zdarzenia zgłoszone, ale w przypadku których nie ustalono związku przyczynowego. Jednak analizując kompleks zjawisk, które wystąpiły, może to prowadzić do pewnych zaleceń dotyczących użytkowania, które są obecnie poddawane ocenie ”. Nicola Magrini, dyrektor generalny Aifa, powiedział to podczas przesłuchania w Komisji Spraw Społecznych w sprawie rzadkiej zakrzepicy u niektórych osób zaszczepionych Astrazeneca. Powiedział, że takie wydarzenia „niosły ze sobą znane ryzyko”.
W ostatnich dniach Włochy, Niemcy, Francja, Hiszpania, Portugalia i inne kraje podjęły decyzję o zawieszeniu podawania szczepionki AstraZeneca w celu sprawdzenia korelacji lub braku zgonów niektórych osób, które zaszczepiły się w ciągu kilku godzin lub dni przed śmiercią. Obawy o ewentualne powiązanie pochodziły głównie z Niemiec, w którym uczeni zaobserwowali nieprawidłowy wzrost rzadkiej postaci zakrzepicy żył mózgowych. Niemniej jednak EMA ponownie stwierdziła, że korzyści wynikające ze szczepionki przewyższają ryzyko i że nie ma dowodów na korelację między podawaniem a ryzykiem zakrzepicy i zatorowości.
Dzisiaj 18 marca 2021 r. O godzinie 17:00Europejska Agencja Leków (EMA) wydała zgodę na wznowienie podawania szczepionki AstraZeneca.
Tutaj transmisja na żywo z EMA https://audiovisual.ec.europa.eu/en/ebs/live/1?lg=INT
Szczepionka AstraZeneca: kontynuować podawanie
Jak donosi ANSA, brytyjska agencja farmaceutyczna (MHRA) formalnie wyklucza istnienie jakichkolwiek dowodów na powiązanie między stosowaniem szczepionki AstraZeneca Covid a indywidualnymi przypadkami zakrzepicy krwi zdiagnozowanej u niektórych osób po podaniui dlatego zaleca kontynuowanie zaszczepiania tej surowicy: nigdy nie był zawieszony w Wielkiej Brytanii i już otrzymały miliony osób. Sky informuje o tym, wyprzedzając konferencję prasową na Downing Street, w której po południu wraz z premierem Borisem Johnsonem weźmie udział numer jeden MHRA, dr June Raine.
Przypadki zakrzepicy po szczepieniu są niższe niż zwykle
Przypadki zakrzepicy po podaniu szczepionki AstraZeneca są „mniejsze” niż u osób niezaszczepionych. O tym powiedział Sabien Straus, prezes Prac (Komisji Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii) na konferencji prasowej EMA.
X
