Zgoda dotarła i od połowy września będzie można rozpocząć ich wstrzykiwanie. EMA, Europejska Agencja Leków, zatwierdziła zaktualizowane szczepionki, tj. zdolne do zwalczania wariantu koronawirusa Omicron oraz pierwotnego szczepu.
Szczepionki biwalentne we wrześniu
Są to szczepionki biwalentne firm Pfizer-Biontech (Cominarty) i Moderna (Spikevax), które będą przeznaczone dla tych, którzy zakończyli już cykl szczepień i którzy, aby wyjechać, muszą czekać na spotkanie w Hadze w dniu 5 września na ratyfikację decyzji EMA.
Jak działają przeciwko wariantom
Podane do tej pory szczepionki przeciw Covidowi nazywane są monowalentnymi, tj. zawierają tylko RNA, które koduje białko szczytowe oryginalnego wirusa Wuhan.
Wraz z rozpowszechnieniem się wariantów konieczna była jednak ich aktualizacja, biorąc pod uwagę, że Omicron wykazał, że może uniknąć odpowiedzi immunologicznej, zdolność, która oczywiście determinowała wznowienie infekcji nawet wśród tych, którzy już mieli zachorował i zakończył cykl ich szczepienia.
Dwa mRNA razem
Tak zwana aktualizacja zasadniczo polega na zestawieniu dwóch mRna, tj. włączeniu do każdej dawki szczepionki części, która również ma na celu neutralizację Omicron.
Dlatego w szczepionce biwalentnej połowa szczepionki (25 mikrogramów) celuje w pierwotny szczep wirusowy koronawirusa, ten rozprzestrzeniający się od 2020 r. (tzw. Wuhan), przeciwko któremu do tej pory stosowano istniejącą szczepionkę.
Druga połowa (25 mikrogramów) zamiast tego ma na celu zneutralizowanie Omicron. W ten sposób uruchamiana jest również skuteczna odpowiedź przeciwko wariantowi Sars-CoV-2, najbardziej rozpowszechnionemu w ostatnich miesiącach, który, jak wykazano, jest w stanie wymknąć się ochronie układu odpornościowego.
Szczepionki biwalentne nie są niczym nowym
„Biwalencja” szczepionki nie jest wyjątkiem. Na przykład w przypadku grypy szczepionka może być trójwartościowa lub czterowartościowa, tak aby obejmowała różne krążące szczepy. A dla wirusa brodawczaka jest to szczepionka niewalentna.
W tym przypadku wariant BA.1 został uwzględniony w fiolkach, które będą dystrybuowane w Europie, a więc nie najnowszy. Rzeczywiście, Omicron ewoluował dalej, w dwóch wariantach podrzędnych BA.4 i BA.5. To nie znaczy, że zatwierdzone serum nie jest również pomocne przeciwko tym nowszym.
W USA jeszcze dalej
Stany Zjednoczone poszły jeszcze dalej i zatwierdzono jeszcze bardziej aktualną szczepionkę. Zawsze dwuwartościowy, składa się z mRna skierowanego na początkową wersję koronawirusa i drugiego, który będzie chronił przed wariantami podrzędnymi BA.4 i BA.5.
Food and Drug Administration w tym przypadku jednak dała zielone światło, uznając dane zebrane przez obie firmy podczas badań przedklinicznych przeprowadzonych na myszach za wystarczające.
Dla kogo są nowe szczepionki
Tylko osoby, które ukończyły cykl pierwszych dwóch zastrzyków, będą mogły otrzymać szczepionkę. Pod warunkiem jednak, że ostatnia administracja, czy to druga, czy trzecia, datuje się na co najmniej dwa miesiące temu.
W rzeczywistości jest to „wzmacniacz”, półdawkowy wzmacniacz, którego celem jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej przeciwko wariantom w obiegu.
Dlatego należy je wykonywać osobom, które zakończyły już cykl szczepień, ze szczególnym uwzględnieniem osób wrażliwych i z obniżoną odpornością. Osoby, które nigdy nie były szczepione, muszą najpierw zostać zaszczepione pełną dawką oryginalnego produktu.
Czy nowe szczepionki są bezpieczne?
Są tak samo bezpieczne jak te mRna podawane do tej pory.I dlatego, jak czytamy na stronie Włoskiej Agencji Leków, „najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas obecnej kampanii szczepień są łagodne lub umiarkowane” i „ustępują w ciągu kilku godzin lub kilku dni, często nawet bez uciekania się do leczenia objawowego” ".
Ile dawek przypominających trzeba będzie podać przy zaktualizowanych szczepionkach
Jeśli chodzi o wycofania, nie jest jeszcze jasne, jak często trzeba będzie je wykonywać. Wiele będzie zależało od trendu epidemiologicznego pandemii i ewentualnego pojawienia się nowych wariantów zdolnych do uniknięcia odpowiedzi immunologicznej.
